楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑
鹽酸阿莫羅芬搽劑,是江蘇福邦藥業有限公司生產的一種局部外用抗真菌藥。品牌名楚甲。楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑由阿莫羅芬、三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹脂RL100組成。鹽酸阿莫羅芬是《中國甲真菌病診療指南(2021版)》推薦的廣譜高效抗真菌藥物。通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成,使麥角甾醇含量減少,非典型脂類的累及導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變,從而實現廣譜殺菌及抑菌作用。
楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。使用后能在甲板上形成一層非水溶性的膜,膜中含有高濃度的阿莫羅芬,能快速滲透進甲床,并可在甲上停留1周,形成一個藥物池使之易于被釋放并滲入甲板,一周用藥1-2次即可。
藥品信息 編輯本段
中文名:鹽酸阿莫羅芬搽劑
批準文號:國藥準字H20123162
外文名:Amorolfine Hydrochloride Liniment
藥品類型:化學藥品
生產企業:江蘇福邦藥業有限公司
通用名稱:鹽酸阿莫羅芬搽劑
品牌名:楚甲
規格成份 編輯本段
本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克,輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹脂RL100 。
規格:5%(以阿莫羅芬計) 。
作用類別 編輯本段
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
功能主治 編輯本段
本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
藥品專利 編輯本段
申請號:2015105438695
申請日:2015.08.28
申請公布號:CN105106179A
申請人:江蘇福邦藥業有限公司
專利簡述:本發明公開了一種鹽酸阿莫羅芬搽劑的制備方法。利用非水溶性樹脂-丙烯酸樹脂RL100,利于溶劑揮發后,在病甲表面形成一層堅韌薄膜,包封病甲,維持甲床有效藥物濃度。本發明的鹽酸阿莫羅芬搽劑制備方法簡易,搽劑穩定性好。
用法用量 編輯本段
將本品施用于病甲,每7天使用1~2次。
1.銼光指(趾)甲:在使用本品前,用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。
2.清潔指(趾)甲:用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。 對每一病甲需重復1、2步驟。請把藥簽放在一邊,不要丟棄,清潔藥鏟時還將使用這張藥簽。
3.從藥瓶中取出搽劑:將藥鏟深入藥瓶,取出搽劑。 避免擇劑觸及瓶口以免流失。
4.涂施搽劑:將搽劑均勻涂布于整個指(趾)甲。 對每一病甲重復3、4步驟。
5.干燥:使涂有搽劑的指(趾)甲干燥3分鐘。
6.清潔藥鏟(甲鏟):所提供的藥鏟可重復使用。不過,每次涂施藥液后應徹底清潔藥鏟。使用步驟2中放在一邊的藥簽清潔藥鏟,同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃,請妥善處置。
7.在第二次使用本品之前,先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。干燥以后搽劑不受水和肥皂的影響, 因此可正常洗手或腳。如果接觸化學物質(如各種油漆、稀料、白酒)時,需戴橡膠或防滲透的手套以保護搽劑。
在感染尚未清除,正常指(趾)甲沒長成之前,有必要持續使用本品。對于指甲用藥,一般需持續6個月,趾甲需持續9~12個月。在治療期間,避免使用指甲油或人工指甲。
包裝規格 編輯本段
1.0ml裝、1.5 ml裝、2 ml裝、2.5ml裝 。
藥理作用 編輯本段
本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物——阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角甾醇含量減少,非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變,從而實現抑菌作用。
阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。
皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌:帚霉菌。
暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。
低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
貯藏方法 編輯本段
遮光、密閉,低于30℃保持。
有效期限 編輯本段
36月。
上市許可持有人 編輯本段
江蘇福邦藥業有限公司 。
生產地址 編輯本段
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